一、預防性維護服務（核心占比40%）??
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??標準化巡檢與保養??
- ??月度巡檢??：覆蓋液相色譜（HPLC）、質譜（LC-MS/MS）等設備的電氣安全檢測（接地電阻≤0.1Ω）、環境適配性檢查（溫濕度/防塵），記錄運行參數并生成健康檔案。
- ??季度深度維護??：包括離子源清潔、分子渦輪泵真空度校準、機械泵油更換等關鍵操作，確保設備靈敏度（如Sciex 6500質譜的Q1/Q3分辨率達標）。
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??性能驗證與校準??
- 每半年執行ANALYST軟件數據合規性驗證，結合FDA/GLP要求進行系統適應性測試（如梯度精度±1%）。
- 年度原廠級校準：委托SCIEX/Waters工程師對質譜質量軸、液相流速進行溯源校準，出具CNAS認證報告。
二、應急維修服務（占比30%）??
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??快速響應機制??
- 7×24小時技術支持，故障15分鐘內響應，遠程診斷通過LIMS調取日志，復雜問題24小時現場處理（如離子透鏡電壓異常）。
- ??備件保障??：上海倉儲備用離子源、色譜柱等耗材，緊急更換時效≤8小時，國產化替代方案降低成本30%。
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??故障修復標準??
- 使用原廠或認證備件（如Agilent認證電路板），同一故障3個月內復發則免人工費返修。
- 維修后72小時跟蹤運行，提交根因分析報告（如液相泵密封圈老化導致漏液）。
三、技術支持與合規服務（占比20%）??
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??定制化培訓??
- 季度操作培訓：涵蓋LC-MS/MS方法開發、數據備份（符合21 CFR Part 11電子記錄要求）。
- 新員工安全培訓：生物安全柜氣流測試、離心機轉子平衡校準等實操課程。
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??合規支持??
- 協助通過FDA/EMA核查：提供設備變更控制文檔、維護記錄追溯（最長保存10年）。
- 年度3Q驗證（IQ/OQ/PQ），確保搬遷或大修后性能符合GMP標準。
四、增值服務（占比10%）??
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??實驗室搬遷支持??
- 采用四步流程：拆機防震包裝（定制聚氨酯泡沫）、氣墊車運輸、裝機后性能驗證（如質譜靈敏度恢復≥95%）。
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??成本優化方案??
- 包年維保套餐：含2次PM、耗材包（價值￥15,000/年），較原廠服務節省40%費用。
注??：服務適配澎立生物的CRO業務特性，重點保障臨床前研究設備的穩定性（如藥代動力學分析用質譜的年故障率≤5%）。
