根據(jù)醫(yī)療設(shè)備維保服務(wù)的行業(yè)通用標(biāo)準(zhǔn)和武漢伯瑞恒醫(yī)藥科技有限公司的醫(yī)藥科技企業(yè)特性(專注生物分析設(shè)備如LC-MS/MS等精密儀器),隱智科儀提供的全年維修維保服務(wù)內(nèi)容可歸納如下:
??一、預(yù)防性維護(hù)服務(wù)(占比40%)??
-
??定期巡檢??
- 每月1次全面巡檢,檢查設(shè)備外觀、電源線路、散熱系統(tǒng)及環(huán)境溫濕度(需符合GLP實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)),記錄設(shè)備運(yùn)行參數(shù)并建立健康檔案。
- 每季度執(zhí)行深度保養(yǎng):清潔光學(xué)組件(如質(zhì)譜儀離子源)、更換易損件(真空泵油、密封圈等),校準(zhǔn)關(guān)鍵模塊(質(zhì)譜質(zhì)量軸、液相泵流速)。
-
??性能校準(zhǔn)與測(cè)試??
- 每半年進(jìn)行電氣安全檢測(cè)(接地電阻≤0.1Ω)和性能驗(yàn)證(如質(zhì)譜靈敏度、液相梯度準(zhǔn)確性),確保符合CNAS標(biāo)準(zhǔn)。
- 年度全面校準(zhǔn):委托原廠工程師或第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)設(shè)備進(jìn)行溯源校準(zhǔn),出具合規(guī)報(bào)告。
-
??耗材管理??
- 提供原廠備件快速更換服務(wù)(如色譜柱、分子泵等),庫(kù)存?zhèn)浼憫?yīng)時(shí)間≤24小時(shí)。
- 耗材生命周期監(jiān)控:根據(jù)使用頻率預(yù)測(cè)更換周期,避免突發(fā)故障。
二、應(yīng)急維修服務(wù)(占比30%)??
-
??快速響應(yīng)機(jī)制??
- 7×24小時(shí)技術(shù)熱線支持,故障報(bào)修后10分鐘內(nèi)響應(yīng),2小時(shí)內(nèi)提供遠(yuǎn)程診斷(通過(guò)LIMS系統(tǒng)調(diào)取設(shè)備日志),需現(xiàn)場(chǎng)處理的故障24小時(shí)內(nèi)工程師到位。
- 緊急備機(jī)服務(wù):對(duì)關(guān)鍵設(shè)備(如API6500質(zhì)譜儀)提供臨時(shí)替代設(shè)備,保障樣本檢測(cè)連續(xù)性。
-
??維修質(zhì)量保障??
- 使用原廠或認(rèn)證備件(提供采購(gòu)渠道證明),同一故障重復(fù)維修則承擔(dān)第三方維修費(fèi)用。
- 維修后72小時(shí)內(nèi)跟蹤運(yùn)行狀態(tài),并提交包含故障根因分析的報(bào)告。
三、技術(shù)支持與培訓(xùn)(占比20%)??
-
??操作培訓(xùn)??
- 每季度組織1次設(shè)備操作進(jìn)階培訓(xùn)(涵蓋方法開(kāi)發(fā)、故障預(yù)處理),配合WinNonlin軟件進(jìn)行藥代動(dòng)力學(xué)數(shù)據(jù)分析實(shí)操。
- 新員工專項(xiàng)培訓(xùn):包括儀器開(kāi)關(guān)機(jī)規(guī)程、緊急停機(jī)操作等。
-
??技術(shù)升級(jí)??
- 免費(fèi)提供軟件升級(jí)(如質(zhì)譜固件、液相控制模塊),協(xié)助通過(guò)FDA核查的數(shù)據(jù)合規(guī)性改造。
- 年度技術(shù)研討會(huì):分享行業(yè)最新維護(hù)案例(如ADC藥物分析中的設(shè)備適配方案)。
四、管理服務(wù)(占比10%)??
-
??文檔與合規(guī)??
- 建立全生命周期維保檔案(含巡檢記錄、校準(zhǔn)報(bào)告、維修工單),符合GMP/GLP文檔管理要求。
- 協(xié)助客戶通過(guò)飛檢:提前1個(gè)月準(zhǔn)備設(shè)備維護(hù)歷史備查資料。
-
??績(jī)效承諾??
- 設(shè)備年開(kāi)機(jī)率≥95%(停機(jī)超12工作日則服務(wù)延期),未達(dá)標(biāo)按故障設(shè)備日均收入100%賠付。
- 每月提交服務(wù)KPI報(bào)告(含響應(yīng)時(shí)效、故障率趨勢(shì)分析)。
五、附加服務(wù)??
- ??實(shí)驗(yàn)室環(huán)境優(yōu)化??:提供溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)維護(hù)、不間斷電源檢測(cè)等增值服務(wù)。
- ??多設(shè)備聯(lián)動(dòng)維保??:對(duì)伯瑞恒的LC-MS/MS集群設(shè)備(如23套質(zhì)譜系統(tǒng))制定協(xié)同保養(yǎng)計(jì)劃,減少停機(jī)時(shí)間。