近日，國家醫(yī)保局、國家衛(wèi)生健康委聯(lián)合印發(fā)《支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》(以下簡稱《措施》)，圍繞創(chuàng)新藥研發(fā)、醫(yī)保準入、臨床應(yīng)用、多元支付等5大維度提出16條具體舉措，旨在破解創(chuàng)新藥研發(fā)與市場應(yīng)用中的結(jié)構(gòu)性矛盾，推動產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
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《措施》共分為5個方面：加大創(chuàng)新藥研發(fā)支持力度，支持創(chuàng)新藥進入基本醫(yī)保藥品目錄和商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄，支持創(chuàng)新藥臨床應(yīng)用，提高創(chuàng)新藥多元支付能力，強化保障措施，對創(chuàng)新藥研發(fā)、準入、入院使用和多元支付進行全鏈條支持，實現(xiàn)“真支持創(chuàng)新、支持真創(chuàng)新、支持差異化創(chuàng)新”目標。
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在加大創(chuàng)新藥研發(fā)支持力度方面，《若干措施》鼓勵商業(yè)健康保險公司通過創(chuàng)新藥投資基金等多種方式，為創(chuàng)新藥研發(fā)提供穩(wěn)定的長期投資，培育支持創(chuàng)新藥的耐心資本。
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在確保數(shù)據(jù)安全、合法合規(guī)的基礎(chǔ)上，探索為創(chuàng)新藥研發(fā)提供必要的醫(yī)保數(shù)據(jù)服務(wù)，支持企業(yè)、科研院所、醫(yī)療機構(gòu)等瞄準臨床需求合理確定研發(fā)方向、布局研發(fā)管線，提升創(chuàng)新效率，走差異化創(chuàng)新之路。
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在審批效率方面，《措施》提出建立每年一調(diào)的動態(tài)調(diào)整機制，將調(diào)整周期從之前最長8年縮短至1年，準入方式由專家遴選改為企業(yè)申報。
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針對創(chuàng)新藥進院難問題，《措施》要求醫(yī)療機構(gòu)不得以“藥占比”或“品規(guī)數(shù)量限制”影響配備，醫(yī)保和商保目錄內(nèi)品種可突破“一品兩規(guī)”限制。同時，鼓勵醫(yī)療機構(gòu)提升創(chuàng)新藥臨床使用能力，對合理使用的醫(yī)保目錄內(nèi)創(chuàng)新藥，醫(yī)療機構(gòu)可“特例單議”，醫(yī)保部門將優(yōu)化評議流程。
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數(shù)據(jù)顯示，2023年，全國商保支出預(yù)計在3000億元左右，占衛(wèi)生總費用的比重僅為3.3%，距離“補充醫(yī)保”的定位有較大距離。另據(jù)《中國創(chuàng)新藥械多元支付白皮書(2025)》，當(dāng)前創(chuàng)新藥支付結(jié)構(gòu)中，醫(yī)保覆蓋44%，個人支付近50%，商保僅占7.7%，存在較大提升空間。
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在提升中國創(chuàng)新藥全球競爭力方面，《措施》提出三項舉措：首先是搭建平臺拓展海外市場，支持廣西等地區(qū)依托跨境醫(yī)藥集采平臺促進國產(chǎn)藥品出海；其次是培育耐心資本，鼓勵商業(yè)保險擴大對創(chuàng)新藥投資，支持企業(yè)借助港澳優(yōu)勢走向國際；最后是執(zhí)行價格保密機制，特別是對商保目錄內(nèi)藥品探索更嚴格保密措施，助力創(chuàng)新藥“走出去”。
