序號

產品名稱

申報單位

所屬領域

所在地

產品簡介

1

乙醇梭菌蛋白

北京首朗生物科技有限公司

食品、飼料及添加劑

北京市

乙醇梭菌蛋白是經微生物發酵、提取生產的蛋白質。本產品以工業尾氣中一氧化碳、二氧化碳等作為微生物的營養物質，通過乙醇梭菌發酵生產，是現有飼用蛋白的有益補充。

2

阿洛酮糖

微元合成生物技術（北京）有限公司

食品、飼料及添加劑

北京市

阿洛酮糖是存在于小麥、無花果等植物中的糖類物質，其口感、甜感與蔗糖接近，但熱量極低，可作為甜味劑用于焙烤食品、冰激凌、飲料等產品。本產品通過微生物發酵生產，較大幅度提升生產效率。

3

聚羥基脂肪酸酯

北京微構工場生物技術有限公司

生物基材料

北京市

聚羥基脂肪酸酯（PHA）是存在于微生物中的天然高分子材料，易于生物降解，有良好的人體組織相容性，可用于替代塑料制品，減少“白色污染”，或用于醫用材料、藥物緩釋載體等。本產品基于自主研發鹽單胞菌工程菌株，創新性構建海水發酵工藝，可較大幅度降低生產成本。

4

納基奧侖賽注射液

合源生物科技（天津）有限公司

生物制藥

天津市

納基奧侖賽注射液主要成分是嵌合CD19（一種B淋巴細胞表面的白細胞分化抗原）的CAR-T細胞，可精準識別腫瘤細胞表面抗原，從而引導患者自身T細胞對腫瘤細胞進行精準殺傷，用于復發或難治性急性淋巴細胞白血病等適應癥。本產品在細胞治療領域實現突破，其使用安全性、治療有效性有較大幅度提升。

5

紅景天苷

天津凱萊英生物科技有限公司

天然產物生物合成

天津市

紅景天苷是傳統中藥紅景天的重要活性成分，具有抗疲勞、抗缺氧等作用，用于保健食品、藥品等。本產品通過對發酵菌株、關鍵酶、發酵工藝進行優化，有效提升產品純度及生產效率。

6

β-丙氨酸

秦皇島華恒生物工程有限公司

生物基化學品

河北省

β-丙氨酸參與合成泛酸等多種人體必需成分，用于醫藥、飼料、食品等。本產品基于多尺度酶計算設計，獲得工業級微生物工程菌株，開發新型人工酶，實現β-丙氨酸新型綠色合成途徑，有效降低產品生產成本，提升品質。

7

1,4-丁二胺

神舟生物科技有限責任公司

生物基化學品

內蒙古自治區

1,4-丁二胺用于植物生長調節劑、肥料添加劑等產品，或用于合成醫藥中間體、高分子材料等，傳統通過化學合成生產。本產品通過構建大腸桿菌工程菌株，采用全細胞生物催化工藝，生產效率較現有發酵工藝顯著提升，有助于構建綠色可持續生產模式。

8

豬口蹄疫O型、A型二價滅活疫苗

金宇保靈生物藥品公司

生物制藥

內蒙古自治區

豬口蹄疫O型、A型二價滅活疫苗用于O型、A型豬口蹄疫預防。本產品采用細胞懸浮培養、抗原純化濃縮等技術，對抗原進行反向遺傳學改造，提升了生產效率、抗原匹配性及免疫效果穩定性。

9

多殺霉素

齊魯制藥（內蒙古）有限公司

天然產物生物合成

內蒙古自治區

多殺霉素最早由土壤中微生物發酵液分離得到，可作為生物農藥用于農業害蟲防治，對人、其他動物以及環境較為安全，具有可生物降解、環境友好等特性。本產品通過土壤放線菌（多刺糖多孢菌）工程菌株發酵生產，較大幅度提升生產效率和生產能力。

10

伏欣奇拜單抗注射液

長春金賽藥業有限責任公司

生物制藥

吉林省

伏欣奇拜單抗注射液是一種對促炎細胞因子白介素-1β（IL-1β）產生靶向抑制效果的單克隆抗體藥物，用于治療急性痛風發作、全身型幼年特發性關節炎等適應癥。本產品采用中國倉鼠卵巢細胞（CHO）生產，在人源化IL-1β單克隆抗體藥物領域實現突破，靶向特異性、使用安全性有較大幅度提升。

11

維生素B₅

黑龍江新和成生物科技有限公司

食品、飼料及添加劑

黑龍江省

維生素B₅是人體必需的一種水溶性B族維生素，具有參與營養代謝、維護皮膚和黏膜健康等生理活性，用于食品營養強化劑、飼料添加劑、化妝品等產品。本產品通過大腸桿菌菌株發酵生產，生產效率和規模化生產能力較動物肝臟提取或化學合成等傳統生產方法有明顯提升。

12

十二碳二元酸（月桂二酸）

上海凱賽生物技術股份有限公司

生物基化學品

上海市

十二碳二元酸（月桂二酸）是一種含12個碳原子的二元羧酸，可用于生產高性能工程塑料、潤滑油、特種涂料等產品。本產品通過自主研發工程菌株，率先采用微生物發酵工藝生產，較傳統化學生產工藝降低了生產成本、提高了產品質量。

13

β-乳球蛋白

上海昌進生物科技有限公司

食品、飼料及添加劑

上海市

β-乳球蛋白是牛、羊等哺乳動物乳汁中的主要蛋白質之一，用于嬰幼兒配方乳粉、乳飲料、焙烤食品等產品生產，傳統通過乳及乳清提取，成本高、效率低。本產品通過克魯維屬酵母工程菌株發酵生產，生產效率有較大幅度提升。

14

聚羥基脂肪酸酯*

上海藍晶微生物科技有限公司

生物基材料

上海市

聚羥基脂肪酸酯（PHA）是存在于微生物中的天然高分子材料，易于生物降解，有良好的人體組織相容性，可用于替代塑料制品，減少“白色污染”，或用于醫用材料、藥物緩釋載體等。本產品基于自主研發工程菌株，構建工程化、模塊化、標準化發酵生產體系，可較大幅度提升生產效率。

15

γ-聚谷氨酸

南京軒凱生物科技股份有限公司

天然產物生物合成

江蘇省

γ-聚谷氨酸是一種由微生物合成的天然高分子聚合物，具有較好的吸水性、保水性、吸附性和生物相容性，用于土壤改良劑、醫用衛生材料、食品添加劑、化妝品等產品。本產品以葡萄糖、蔗糖、糖蜜、甘油等單一或組合營養液作為微生物營養物質，基于自主研發的系列工程菌株，實現不同分子量γ-聚谷氨酸系列產品的可控合成。

16

人成纖維細胞生長因子21

溫州醫科大學細胞生長因子藥物和蛋白制劑國家工程研究中心

生物制藥

浙江省

人成纖維細胞生長因子21是人體內一種細胞信號分子，在代謝調控、能量平衡、組織修復等生理過程中發揮重要作用。本產品通過大腸桿菌工程菌株發酵生產，在腦卒中伴隨糖尿病急性損傷的治療藥物領域實現突破，其治療有效性較其他產品有明顯提升。

17

磷酸氟達拉濱

浙江海正藥業股份有限公司

生物制藥

浙江省

磷酸氟達拉濱是一種核苷類似物，作為抗代謝抗腫瘤藥，廣泛用于慢性淋巴細胞白血病等血液系統疾病的治療，傳統通過化學合成生產。本產品采用酶法2步生物轉化工藝生產，反應過程溫和，具有較好的產品穩定性、可靠性和安全性。

18

L-丙氨酸

安徽華恒生物科技股份有限公司

食品、飼料及添加劑/生物基材料

安徽省

L-丙氨酸是一種天然存在的α-氨基酸，用于氨基酸補充劑、飼料及肥料添加劑等產品，或用于高分子材料合成。本產品以大腸桿菌工程菌株為底盤，創新性應用厭氧發酵生產工藝，避免化學法污染問題，較現有發酵工藝簡化生產步驟，顯著提升生產效率、降低生產成本。

19

重組人乳頭瘤病毒16/18型雙價疫苗（大腸桿菌）

廈門萬泰滄海生物技術有限公司

生物制藥

福建省

重組人乳頭瘤病毒16/18型雙價疫苗（大腸桿菌）主要用于預防人乳頭瘤病毒引起的宮頸癌，作為我國首個自主研發上市的HPV疫苗，在預防HPV16、HPV18型相關癌前病變、持續性感染保護等方面具有較好性能。本產品創新性采用大腸桿菌工程菌株發酵工藝生產，可降低生產成本、提高生產效率。

20

短柄鐮刀菌蛋白

江西富祥生物科技有限公司

食品、飼料及添加劑

江西省

短柄鐮刀菌蛋白是經短柄鐮刀菌發酵、提取生產的蛋白質。本產品通過自主研發的短柄鐮刀菌工程菌株發酵生產，可用于蛋白粉、營養食品等產品，踐行了“大食物觀”理念，拓展了新食品原料來源。

21

透明質酸

華熙生物科技股份公司

化妝品/食品、飼料及添加劑

山東省

透明質酸是一種廣泛存在于生物體內的天然多糖，具有較好的保水能力和生物相容性，主要用于化妝品、食品、醫療用品等，傳統從雞冠、牛眼玻璃體中提取。本產品基于自主研發的系列工程菌株，實現不同分子量透明質酸系列產品的可控合成，較大幅度提升生產效率。

22

氨基葡萄糖

山東潤德生物科技有限公司

食品、飼料及添加劑

山東省

氨基葡萄糖是構成人體關節軟骨基質的一種物質，用于保健食品、藥品等，傳統采用強酸堿水解蝦蟹殼生產。本產品采用發酵工藝生產，生產效率、規模化生產能力實現較大幅度提升。

23

反式烏頭酸

中國科學院青島生物能源與過程研究所

生物基化學品

山東省

反式烏頭酸是一種不飽和三羧酸，用于殺線蟲劑、納米材料交聯劑等產品，傳統多采用植物提取、化學合成等方法生產。本產品通過土曲霉工程菌株發酵生產，顯著提升生產效率和規模化生產能力。

24

L-乳酸

河南金丹乳酸科技有限公司

食品、飼料及添加劑

河南省

L-乳酸用于食品添加劑等產品，或用于合成聚乳酸等高分子材料。本產品通過微生物發酵工藝生產，與化學合成等傳統工藝相比，具有較好的產品純度和熱加工穩定性，生產效率實現較大幅度提升。

25

重組人血清白蛋白

武漢禾元生物科技股份有限公司

生物制藥

湖北省

人血清白蛋白是血漿中含量最高的蛋白質，具有維持血漿膠體滲透壓、運輸內源性物質等生理活性。本產品通過水稻胚乳細胞生產，被稱為“稻米造血”技術，可更好滿足臨床使用需求。

26

2’-巖藻糖基乳糖

嘉必優生物技術（武漢）股份有限公司

食品、飼料及添加劑

湖北省

2’-巖藻糖基乳糖是一種母乳低聚糖，具有促進新生兒腸道和免疫系統發育等生理活性，用于生產嬰幼兒配方乳粉等。本產品通過大腸桿菌工程菌株發酵生產，較大幅度提升了產品純度和生產效率。

27

酵母蛋白

安琪酵母股份有限公司

食品、飼料及添加劑

湖北省

酵母蛋白是經酵母發酵、提取的蛋白質，用于食品配料等。本產品通過釀酒酵母工程菌株發酵生產，具有較好的產品純度和加工穩定性。

28

精草銨膦

湖南利爾生物科技有限公司

生物基化學品

湖南省

精草銨膦是一種有機磷化合物，可作為除草劑或用于生產復配型農藥。本產品采用酶催化法生產，提升了產品使用效果，有助于對同類化學農藥的替代。

29

卡度尼利單抗注射液

康方藥業有限公司

生物制藥

廣東省

卡度尼利單抗注射液是一種對PD-1（一種T細胞表面受體）、CTLA-4（一種T細胞蛋白質）產生雙特異性靶向抑制效果的單克隆抗體藥物，用于治療復發或轉移性宮頸癌、晚期胃癌等疾病。本產品在腫瘤雙免疫治療雙抗新藥領域取得突破，可同時阻斷PD-1及CTLA-4與配體結合，具有較好的使用安全性和治療有效性。

30

γ-氨基丁酸

南寧漢和生物科技股份有限公司

生物基化學品

廣西壯族自治區

γ-氨基丁酸是一種天然非蛋白質氨基酸，具有降血壓等生理活性，用于食品、飼料、肥料等。本產品通過枯草芽孢桿菌工程菌株發酵生產，提升了產品純度、生產效率，降低了生產成本。

31

賽立奇單抗注射液

重慶智翔金泰生物制藥股份有限公司

生物制藥

重慶市

賽立奇單抗注射液是一種對促炎細胞因子白細胞介素-17A（IL-17A）產生靶向抑制效果的單克隆抗體藥物，用于治療銀屑病等。本產品在全人源IL-17A靶點藥物領域取得突破，采用中國倉鼠卵巢細胞（CHO）生產，可抑制細胞炎癥因子，提升了使用安全性和治療有效性。

32

康柏西普眼用注射液

成都康弘藥業集團股份有限公司

生物制藥

四川省

康柏西普眼用注射液是一種對人血管內皮生長因子（VEGF）產生靶向抑制作用的眼用注射類藥物，用于治療各類黃斑變性水腫、近視性脈絡膜新生血管、早產兒視網膜病變等。本產品采用中國倉鼠卵巢細胞（CHO）生產，在人源化抗VEGF融合蛋白眼用注射液領域取得突破，提升了治療有效性。

33

13價肺炎球菌多糖結合疫苗

云南沃森生物技術股份有限公司

生物制藥

云南省

13價肺炎球菌多糖結合疫苗主要成分是肺炎鏈球菌13種血清型的莢膜多糖，用于預防肺炎鏈球菌感染。本產品在多價肺炎結合疫苗領域取得突破，較同類產品實現了生產效率、抗體持久性的有效提升。

34

腸道病毒71型滅活疫苗（人二倍體細胞）

中國醫學科學院醫學生物學研究所

生物制藥

云南省

腸道病毒71型滅活疫苗的主要成分是滅活EV71病毒（一種引發人類急性傳染病的RNA病毒），用于預防由EV71病毒感染引起的兒童手足口病等。本產品采用人胚肺二倍體細胞作為細胞基質進行生產，具有較好的預防保護率、重癥保護率。

35

紅沒藥醇

伊犁川寧生物技術股份有限公司

化妝品

新疆維吾爾自治區

紅沒藥醇是一種倍半萜醇類天然活性成分，具有抗炎、抗氧化、促進傷口愈合和皮膚修復等生理活性，主要用于化妝品等，或用于感染性皮膚病等治療，傳統通過植物提取或化學合成生產。本產品通過釀酒酵母工程菌株發酵生產，有效降低生產成本，提高生產效率。

36

豬瘟病毒E2蛋白重組桿狀病毒滅活疫苗

天康生物制藥有限公司

生物制藥

新疆生產建設兵團

豬瘟病毒E2蛋白重組桿狀病毒滅活疫苗是一種獸用疫苗，主要成分是滅活E2蛋白（豬瘟病毒表面的一種主要糖蛋白），用于預防豬瘟病毒引起的急性、熱性、高度接觸性傳染病。本產品采用全懸浮無血清工藝，通過High Five細胞系生產，抗原表達量得到較大幅度提升，具有較好的產品安全性和使用有效性，生產成本較低。